에이치엘비 주가 분석: 원인, 현황, 그리고 전망에 관하여

 

안녕하세요,

오늘은 FDA 승인 허가 소식을 앞두고 있는 에이치엘비(HLB)의 주가 전망에 대해 개인적인 견해로 분석해보겠습니다.

 

에이치엘비의 현재 상황과 시가총액

 

에이치엘비는 글을 작성하는 현재, 5월 30일 오후 1시 45분, 시가총액 8조 2,563억원으로 코스닥에서 시총으로 4번째의 종목입니다. 전일 66,100원에 마감했고, 오늘은 4.54% 떨어진 3,000원 정도 떨어진 63,100원으로 흐름이 좋지 않게 보이고 있습니다.

 

에이치엘비의 미국 자회사 엘레바와 이뮤노믹은 다양한 신약 개발과 임상시험 경험을 보유한 글로벌 바이오 의약품 전문 회사입니다. 이들은 항암제와 면역치료제 등에서 중요한 성과를 내고 있습니다.

 

또한, 에이치엘비는 체외진단 의료기기와 의약외품을 제조 및 판매하며, 구명정, GRP/GRE Pipe 등 합성수지선 건조업을 영위하고 있습니다. 이 회사는 인류의 생명 연장과 삶의 질 개선을 목표로 제약 바이오 분야에서 꾸준히 성장해 나가고 있으며, 향후 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 제약기업으로 거듭나기 위해 'Human Life Better'를 지향하고 있습니다.

 

 

제조 서비스 업종에서의 매출 현황

 

에이치엘비의 제조 서비스업 매출을 살펴보면, 분기 보고서 내용에 따르면, 체외진단 의료기기의 매출은 36.9억 원으로 전체 매출의 33.13%를 차지했습니다. 강화플라스틱인 GRP/GRE PIPE는 매출 비중의 43.1%를 차지하며 48억 원의 매출을 기록했습니다. 기타 매출을 합하면 1분기 총 매출액은 111억 원에 달합니다.

분기보고서 내용 참조

 

금융업의 진출과 성과

 

에이치엘비는 금융업도 활발히 영위하고 있습니다. 2021년 5월 100% 출자하여 설립한 'HLB 인베스트먼트'는 중소벤처기업부에 등록된 중소기업창업투자회사로, 벤처투자조합 결성 현황은 'HLB 알밤 제1호 투자조합'을 통해 약 100억 원을 출자하여 운용하고 있습니다.

분기보고서 내용 참조

 

최근 주가 하락 원인

 

최근 에이치엘비 주가는 2거래일 연속 하한가를 기록하며 급락했습니다.

 

주요 원인은 '리보세라닙+캄렐리주맙' 간암 대상 1차 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발입니다.

 

에이치엘비 '리보세라닙' 간암 병용요법 미국 FDA 승인 무산

 

 

진양곤 에이치엘비 회장은 17일 FDA가 리보세라닙+캄렐리주맙 간암 적응증 1차 치료제와 관련해 최종 보완 요구 공문(CRL)을 받았다고 밝혔습니다. CRL 수령 시, FDA가 지적한 사안을 수정·보완한 후 신약 허가 신청을 다시 제출해야 하며, 수정·보완한 내용을 받으면 6개월 이내에 허가 여부를 발표한다고 합니다.

 

 

CRL 수령 이유

 

CRL을 받은 이유는 두 가지로 요약할 수 있습니다.

 

• 첫째, 진양곤 회장은 리보세라닙 자체는 문제가 없으나, 캄렐리주맙 제조 공정에서 문제가 발생했다고 지목했습니다.
• 둘째, FDA가 임상을 진행한 주요 임상기관을 확인하는 실사를 여행 제한 문제로 마무리 짓지 못했습니다.

 

특히 러시아와 우크라이나가 전쟁 중이라 실사를 진행할 수 없었던 점이 큰 이유로 작용했습니다.

 

 

주가 회복과 상승 요인

 

급락 이후, 에이치엘비 주가는 3거래일 연속 오르며 회복세를 보였습니다.

5월 20일 하한가를 기록한 후, 5월 28일에는 15% 상승, 29일 역시 상승하며 주가는 66,100원에 마감되었습니다.

 

코스피는 큰 변동 없이 낮은 변동성을 보였지만, HLB의 항암 신약 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법이 부신피질암(ACC)에 대해 뛰어난 임상 효과를 보이며 'ASCO 2024 신장 방광암 분야 10대 연구결과' 중 하나로 선정된 것이 주가 상승의 주요 요인으로 작용했습니다.

 

 

 

주가 분석과 전망

 

HLB 주가 하락의 원인

 

HLB 주가 하락의 주된 원인은 항암 신약 '리보세라닙'이 FDA로부터 CRL(보완 요구 서한)을 받았다는 소식입니다.

 

또한, 리보세라닙 자체에는 문제가 없으나 FDA가 임상을 진행한 주요 임상기관의 실사를 완료하지 못한 점도 영향을 미쳤습니다. 이는 러시아와 우크라이나의 전쟁 상황이 실사 진행을 방해한 결과로 보입니다.

 

 

HLB 주가 상승의 요인

 

HLB의 항암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법이 뛰어난 임상 효과를 보이며 주가가 상승했습니다.

 

또한, 'ASCO 2024 신장 방광암 분야 10대 연구결과' 중 하나로 선정되면서 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

 

 

HLB, ASCO 기대감에 강세…신장·방광암 분야 10대 연구 선정

 

주가 등락폭 분석

 

주가 등락폭을 분석해보면, 하한가를 기록한 날 개인이 주식을 35만 주 순매도하였으나, 21일부터 28일까지 주가가 30% 상승하면서 개인의 매도 물량을 외국인과 기관이 받아갔습니다. 외국인은 40만 주, 기관은 17만 주, 프로그램은 60만 주를 매수한 것으로 확인됩니다. 이는 투자자들이 주가 하락에 따른 손절매를 하면서 손바뀜이 일어난 것으로 보입니다.

 

<에이치엘비, 투자자>

<일봉 과 주봉>

 

결론

 

현재 HLB의 주가는 강한 저항을 뚫느냐에 따라 우상향 지속 여부가 결정될 것입니다. 'ASCO 2024 신장 방광암 분야 10대 연구결과' 중 하나로 선정된 것은 긍정적 신호이며, 기존 치료제의 생존율을 현저히 뛰어넘는 임상 효과를 보였습니다. 주가가 15% 상승했지만, 현재 HLB는 매우 중요한 타점에 있습니다.

 

 

오는 31일부터 다음 달 4일까지 미국암학회(ASCO)가 시카고에서 열릴 예정이므로, 이 기간 동안 HLB 주가에 큰 영향을 미칠 중요한 발표들이 있을 것으로 예상됩니다.

 

 

여러분의 궁금증이 조금이나마 해소되었기를 바라며, HLB 주가 전망에 대해 지속적으로 관심을 가지고 지켜봐 주시길 바랍니다.